【趋势洞察-9】明确这三点,中药政策利好高效转化新商机

2022-12-06 14:47:15

中药行业政策及趋势分析报告

智慧支持单位:西南证券生物医药杜向阳团队


内容概览

随着2021年中药行业政策的密集出台,中药饮片/配方颗粒、中药创新、中药国际化和中医医疗服务方面等利好政策逐步落地,医保支付向中药倾斜,中药饮片、配方颗粒仍可以加成销售。

消费升级大趋势下,中药消费品量价齐升趋势向好。中药消费品不受医保控费等政策影响,在成本端推动以及部分企业改革的推动下,未来有望持续提价。预计明年有望推出新一版基药目录,中药品种进入基药有助放量,独家品种更加受益。国家出台多项鼓励中药创新的重磅政策,我国中药企业经过近十年的研发,目前已经进入成果兑现阶段,中药创新药加速上市。







6.1 中药市场规模及发展

6.1.1 中药板块2021营业收入及市场规模
根据中国医药企业管理协会数据统计,2021年中国医药工业实现实现营业收入33049.3 亿元,同比增长19.1%。从2021年中国医药工业六大子行业对医药工业的收入贡献占比来看,化学药品制剂制造对医药工业的收入贡献占30.0%;生物药品制品制造对医药工业的收入贡献占21.1%;中成药生产对医药工业的收入贡献占17.4%;化学药品原料药制造对医药工业的收入贡献占15.8%;卫生材料及医药用品制造对医药工业的收入贡献占8.4%;中药饮片加工对医药工业的收入贡献占7.3%。根据中国医药企业管理协会的数据显示,近年来中国中药业主营业务收入呈现波动趋势,2021年中药饮片、中成药从负增长转变为10%左右的较高增速,中药饮片的利润增速高达102%

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中药配方颗粒:市场长期快速增长,近5年复合增速达24.25%,市场规模从2016年的107亿元增长到2020年的255亿元。2020年因受疫情影响导致医疗机构减少配方颗粒处方,同比增速为24.39%,略微降低。 

中成药:行业呈现稳定增长趋势。2021年公立医院中成药市场规模2508亿元,同比增长4.85%,中国城市实体药店中成药销售规模1117亿元,同比增长4.4%。

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6.2 中药政策利好行业发展

6.2.1 “十四五”中医药发展规划

2022年3月29日,国务院发布《“十四五”中医药发展规划》,是新中国成立以来首个由国务院办公厅印发的中医药五年发展规划,是对中医药发展作出的全局性、战略性、保障性谋划,是“十四五”时期贯彻落实党中央、国务院关于中医药工作的决策部署,推动中医药振兴发展的纲领性文件。《规划》全面对接新发展阶段、新发展理念和新发展格局,统筹医疗、科研、产业、教育、文化、国际合作等重点领域,全面发挥中医药多元价值,规划了中医药高质量发展的新思路和中医药发展目标的七个方面

1)中医药服务体系进一步健全。
2)中医药特色人才建设加快推进。
3)中医药传承创新能力持续增强。
4)中医药产业和健康服务业高质量发展取得积极成效。
5)中医药文化大力弘扬。
6)中医药开放发展积极推进。
7)中医药治理水平进一步提升。


6.2.2 中药利好政策
供给端:加快中药创新药上市。2021年1月国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,优化具有人用经验的中药新药审评审批,有利于中药创新药获批上市速度和时间加快。2022年1月,国家药监局药审中心网站发布《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》,针对在中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药注册审评证据体系下研发的中药新药,有利于临床试验更加科学进行。2022年工信部等九委发布《十四五医药工业发展规划》,表示要加大对中医药科技创新的支持力度,加强开展基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发。支持儿童用中成药创新研发。推动设立中医药关键技术装备项目。该政策将大力推动创新产品的研发。
支付端:医保准入与集采,政策利好明显。2021年国家医疗保障局和国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,五方面充分发挥医保对于中医药的传承作用:
1)将符合条件的中医医药机构纳入医保定点;
2)加强中医药服务价格管理;
3)将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围;
4)完善中医药特点的支付方式。

此外中药集采从2020年开始陆续温和开展。湖北省发布《中成药省际联盟集中带量采购公告(第1号)》,其口服制剂降幅较小。广东省发布《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件》,其独家品种降幅温和。

需求端:中治率与DRG/DIP利好中医医疗服务机构需求。2022年1月浙江省医保局发布《浙江省医疗保障局关于支持中医药传承创新发展的实施意见》,将在2021年度DRG支付清算工作中,在省内落实将中医医疗机构中治率与医保支付正向激励挂钩。这意味着中医药服务的管理也开始转向量化方向发展,并有望将“中治率”纳入中医医疗机构的日常考核,中药饮片、中医医疗服务、中成药都将获得政策的实质性推动。2021年12月发布的《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》中指出中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费,已实行地区可适当调高分值,增加中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围,中医药医疗服务价格有望上调。

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6.3 中药细分领域发展趋势向好

行业分化加剧,品牌中药消费品和中药独家基药品种保持利润增长。

从2021年各个子板块来看:

1)中药消费品:持续维持高速增长,2021年收入342亿元(+16.5%),归母净利润48亿元(+35.6%),扣非归母净利润45亿元(+38.9%)。2022Q1收入95亿元(+13.9%),归母净利润15亿元(+26.3%),扣非归母净利润15亿元(+26.6%)。
2)独家基药:院内端受到疫情影响较大,毛利大幅提升2021年收入1136亿元(+13.5%),归母净利润增速101亿元(+22.5%),扣非归母净利润87亿元(+17%)。2022Q1收入327亿元(+4.9%),归母净利润38亿元(+12.7%),扣非归母净利润36亿元(+12.3%)。 
3)中药配方颗粒:2021年收入437亿元(+20%),归母净利润47亿元(+21%),扣非归母净利润26亿元(+38.4%),2022Q1收入63亿元(+3.5%),归母净利润11亿元(+25.1%),扣非归母净利润10亿元(+18.6%)。

4)中药注射剂和普药:业绩承压明显,行业分化加剧。中药注射剂2021年收入289亿元(+1.7%),归母净利润14亿元(-54.5%);2022Q1收入61亿元(-10.7%),归母净利润7亿元(-17.8%)。

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中药消费品长期稳健增长

部分消费属性的中成药品种主要销售渠道在院外市场,院内市场的集采影响较小。根据智研咨询显示,2020年中国城市零售药店终端中成药销售额超过1000亿元。

品牌实力具有消费粘性。中成药产品TOP20中,11个产品销售额超过10亿元,阿胶、安宫牛黄丸、感冒灵颗粒位列前三,销售额均超过20亿元。

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中药公司天然优势显著,品牌延伸模式推广,转型大健康值得期待

比如片仔癀、云南白药、马应龙、仁和药业等。片仔癀的日化板块已经启动分拆上市,云南白药的大健康板块将全面实现品牌价值延伸。仁和药业并购7家大健康相关公司,在功能性护肤品赛带实现快速发展。以岭药业全面布局大健康日化产品线,实现品牌价值延伸。

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6.3.2 中药基药独家品种:进入基药有助放量,独家品种更加受益

2018年10月25日国家卫健委公布《国家基本药物目录( 2018 年版)》,也是到目前为止最新的一版基药目录,于11月1日起在全国正式实行。新版基药目录共包括 685 个品种,其中西药 417 种、中成药(含民族药) 268 种。整体来看,进入基药目录的药品数量在不断增加。

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2019年,国务院办公厅发文部署短缺药保供稳价工作,其中提到政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、 80%、 60%,推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物,由各地根据实际确定)用药模式,优化和规范用药结构。整体来看, 政策有助于中药独家基药品种进院和放量。


6.3.3 中药配方颗粒:市场空间广阔,有望量价齐升

中药配方颗粒保留了传统中医药辨证论治、复方配伍、随证加减的优势和特色,其发展历程可以大致分为三个阶段:摸索尝试初具雏形的中药配方颗粒的“探索时代”、试点单位带头对配方颗粒成分及质量进行提升研究的“试点时代”和试点工作结束并步入规范化轨道的“全国推广时代”。

配方颗粒占中药饮片市场占比提升,市场空间广阔 

国家及地方相继出台政策旨在推进中药配方颗粒行业的规范化进程和研究工作。自1987年国家倡导开展中药配方颗粒研究起,中药配方颗粒经过被纳入中药饮片管理范畴、形成6家国家中药配方颗粒试点企业格局、规范质量控制统一标准等,直到2021年正式结束近27年的试点工作。2021年4月及11月,正式颁布共196个中药配方颗粒国家药品标准,行业规范化力度逐渐加强。

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        2006年中药配方颗粒占饮片市场比重1.2%,2009年全国中药配方颗粒年试制产量已超10000吨,年销售额达十多亿元人民币,占中药饮片年销售额的6%。随着中药配方颗粒研究的不断深入,实现每年30%以上增速,产业化趋势逐渐形成,2020年渗透率比重实现12.8%

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中药配方颗粒市场快速扩容,市场集中度较高

近几年中药配方颗粒市场规模快速增长,从2015年的150亿元快速增长到2021年的300亿元左右,预计随着使用范围限制的取消,中药配方颗粒市场规模仍将保持快速增长

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中药配方颗粒经过20多年的发展,已经形成较为集中的竞争格局,中国中药、红日药业和华润三九等企业市占率较大,相比之下,很多省级试点企业规模均较小。


6.3.4 中药创新药:研发迎来兑现阶段

鼓励创新政策频出,中药创新药迎来发展

2019年以来出台多项鼓励中药创新的重磅政策,其落脚点包括:1)人才培养,提高中医药在医生中的接受面。2)优化中药审评审批管理。3)医保支持,中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费,对已经实行DRG和按病种分值付费的地区,适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值。 

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中药创新药快速进入医保

医保谈判执行以来,61个中药新药成功纳入,医保对疗效确切的化药、生物药、中药新药一视同仁。自从2017年开始常规医保谈判以来,一共谈判成功337个药品,中药占比18%。

2020年,医保目录谈判涉及162种药品,谈成119种,谈判成功率73.46%,谈成药品平均降价50.6%。其中中药平均降幅为37%,比化药降幅略低。

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中药板块研发投入整体处于较高水平

2021年,71家上市的中药板块研发支出合计为82亿元,占收入的比例为2.7%,整体来看,中药板块的研发支出近三年维持在较高水平。

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       在研发支出排名前十的公司中,康缘药业的研发支出占收入的比例最高,达到13%。其次是以岭药业研发支出占收入的比例达到10%。

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中药创新药研发难度较大,耗时较长

中药创新药研发从开始到上市耗时相对较长,2021年新上市的部分创新药从IND到上市耗时超过10年,可见中药创新药研发难度整体较大。

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中药创新药研发迎来兑现阶段,创新药逐步上市

从每年上市的中药新药数量来看,2008-2009年是一个高峰期,2016-2020年由于2015年启动的药审改革,上市的中药新药数量较少,2021年到了药审改革后积压的第一批中药新药上市,迎来一个集中上市时期

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       从上市药品分布科室来看,呼吸内科、心内科、外科是占比排在前三的科室申报药品数量来看,随着各项指导细则以及鼓励创新政策的推出,近三年申报临床试验的中药新药数量逐年增加

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6.3.5 中医医疗服务:中医诊疗方兴未艾,长期发展空间广阔

政策加大对民营医疗机构支持力度

自2010年起,政府鼓励社会资本进入医疗服务领域,鼓励有能力的社会资本做大做强,并在之后的十年间一直给予民营医疗服务机构政策方面的优待与支持,因此涌现出一批优秀的的民营医院。

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老龄化和消费升级为中医诊疗行业发展奠定基础

中国城镇居民和农村居民医疗保健支出持续上涨,平均来看,整体人均医疗保健支出持续增长。

我国老龄化进程逐步加深,65岁以上老人突破2亿人。老龄化的持续加速为医药行业发展奠定坚实基础。

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       慢性疾病发病率随年龄增长而逐渐提高,叠加我国人口老龄化加速趋势,慢性疾病患者基数庞大。根据《中国卫生统计年鉴(2020年)》,2018年我国慢性病患病率最高的疾病种类是循环系统疾病(包括心脏病、高血压、心脑血管疾病三类),患病率达25.1%,其次为内分泌、营养、代谢及免疫疾病(包括糖尿病等)和肌肉、骨骼结缔组织疾病(包括关节炎等),患病率分别为6.3%和5.9%。在不同年龄组别的患者中,55-64岁的患者慢性疾病患病率为48.4%,而65岁以上患者患病率达62.3%。

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中医诊疗服务蓬勃发展,渗透率快速提升

中药行业诊疗稳步增长,未来发展空间较大。目前我国中医医疗服务蓬勃发展,市场规模由2015年的50亿元增长至2019年的692亿元,近4年CAGR为93%;预计至2030年市场规模将会达到1803.1亿,渗透率方面则将由2019年7.5%增长至2030年的60.6%,中医医疗服务行业具有较高的成长空间。

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中医大健康产业蓬勃发展

中国中医大健康产业的市场规模由2015年的5790亿元增长至2019年的9170亿元,CAGR达12%,预计至2030年市场规模将达到29730亿元,2019-2030年的复合增速达11.3%,同期增速高于中国整体医疗健康行业。

中医大健康产业由六个部分组成:

1)中医诊断和治疗服务;
2)中药;
3)中药保健品;
4)中药信息技术基础设施;
5)中药健康监测设备;

6)中医诊断和治疗设备。

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