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配方颗粒试点将结束,高毛利百亿市场迎新局

2021-03-12 09:08:01

2月10日,国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布公告,决定结束中药配方颗粒试点工作。自11月1日起,中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴,实施备案管理。省级药品监管部门将在中药配方颗粒监管中发挥重要作用。

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也就是说,今后所有中药企业都可以生产中药配方颗粒,不用申请批准文号,只需备案。而且,国家药监局对中药配方颗粒在配送、报销等环节的规定都与中药饮片相同,纳入地方医保报销范围的中药配方颗粒参照医保乙类管理。

2月26日,国家药典委又发布《中药配方颗粒国家药品标准制定的通知》,通知中表明国家药典委鼓励企业参与国家药品标准的制修订;60个中药配方颗粒国家药品标准草案,已完成公示,近期将按程序报国家药品监管局审批颁布。此外,还有39个中药配方颗粒国家药品标准正在审评过程中,另有246个中药配方颗粒品种已有企业正在开展标准研究。

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也就是说,按照最新的国家标准生产的配方颗粒,几乎就和中药饮片一样,可以作为“中药”的组方成分。在医院药品“零加成”的背景下,仍将享有中药饮片的“红利”,目前也暂未受到国家集中带量采购的波及。

今日,由国家药监局指导,中国健康传媒集团主办的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》线上宣贯举办。

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二十多年来,这一品种一直是“试点”状态,没有推行开。与传统饮片相比,医院里使用量也并不大。

如今试点结束,中药配方颗粒势必迈向新时代。

中国中药公告显示,2020年上半年,中药配方颗粒销售额达到45.7亿元,毛利率68.7%;而收购了康仁堂的上市公司红日药业2020年上半年中药配方颗粒毛利率更是高达76.6%,远高于中药饮片行业约20%的毛利水平。

2020年,疫情期间,长期处于试点状态的中药配方颗粒产业迎来机遇,更多省份开始下发中药配方颗粒试点牌照,让这一产业的持牌者迅速扩容。

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到2020年11月,据新华社不完全统计,全国共有超60家药企获得中药配方颗粒的生产资格。仅A股上市公司中,就有30多家药企已布局或即将布局中药配方颗粒。随着中药配方颗粒品种标准的落地,为了保证中药配方颗粒的质量和疗效,相关企业势必持续加大技术创新和设备更新力度。行业将会迈上前所未有的新台阶。

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全国药品交易会同期同地举办的中医药博览会,中药饮片展区汇集众多中药配方颗粒的领军企业,囊括6家老牌“试点”企业中的华润三九、天江药业、北京康仁堂药业、培力药业、以及广东一方药业,除此之外,展区还得到浙江贝尼菲特药业、浙江景岳堂药业、恒安众生等众多知名企业支持。

2021年5月12-14日,在84届全国药交会、中医药博览会上,这些中药配方颗粒生产企业及设备企业的先行者、领头羊,将带来新的技术和现代化产品,借着中药配方颗粒行业的东风, 传承精华,守正创新,推动中医药事业和产业高质量发展。


 

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